Hệ thống quản lí chất lượng chuyên ngành thiết bị y tế ISO 13485 Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes
Lĩnh vực :
Quản trị kinh doanh
Định nghĩa
ISO 13485 là tiêu chuẩn quốc tế qui định các yêu cầu đối với hệ thống quản lí chất lượng cho ngành thiết bị y tế trong đó tổ chức doanh nghiệp cần thể hiện khả năng cung cấp các thiết bị, dung cụ y tế và dịch vụ liên quan đáp ứng yêu cầu của khách hàng và các qui định của luật pháp.